再生医療のファーマバイオ、近視性網脈絡膜萎縮治療薬でロート製薬と国内独占販売契約を締結

リリースの概要

ファーマバイオ株式会社は、同社が開発を進めるヒト（同種）脂肪由来間葉系間質細胞シート「PAL-222」に関して、ロート製薬株式会社と日本国内における独占販売契約を締結したと発表しました。本提携により、ファーマバイオが製造販売承認の取得および保険収載手続きを担当し、ロート製薬が日本国内での独占的な販売を担います。

開発中の製品と臨床状況

本開発品である「PAL-222」は、現在有効な治療法が確立されていない「近視性網脈絡膜萎縮」を対象とした再生医療等製品です。第I/IIa相臨床試験（PAMyCA試験）において、網脈絡膜萎縮面積の拡大抑制および視機能維持に繋がる可能性と、良好な安全性プロファイルが確認されています。今後は条件および期限付承認の取得を目指して承認申請が行われる予定です。

事業提携の背景と目的

ファーマバイオは、神奈川県川崎市のライフイノベーションセンター内に自社工場を保有し、細胞医薬品の研究開発から製造までを一貫して行う体制を構築しています。今回の契約により、ロート製薬の販売網を活用することで、患者へ早期に治療選択肢を提供することを目指します。ファーマバイオは契約一時金に加え、開発進展や承認、販売実績に応じたマイルストン収入およびロイヤリティを受領します。