【Edgewater Corporation】Phân tích AI dữ liệu miễn dịch và di truyền hợp tác cùng RIKEN. Cuộc cách mạng y tế từ "Mô hình thu thập mẫu dễ dàng qua bưu điện" đối với dữ liệu thế giới thực (RWD) mà các công ty dược phẩm khao khát

Không thể phòng ngừa nếu không dự đoán: Phân tích AI tích hợp các yếu tố di truyền, miễn dịch và môi trường hợp tác cùng RIKEN

Xin chào tất cả mọi người. Tôi là Masahiko Fukuzawa, Giám đốc đại diện của Edgewater Corporation. Hôm nay, tôi xin giới thiệu về "Nền tảng dữ liệu chăm sóc sức khỏe dự đoán và phòng ngừa" của chúng tôi.

Trong xã hội thường nói rằng "phòng bệnh là quan trọng", nhưng chúng tôi tiến xa hơn một bước. Chúng tôi thành lập doanh nghiệp này dựa trên niềm tin mạnh mẽ rằng "nếu chúng ta không dự đoán chính xác những căn bệnh mà một người chắc chắn sẽ mắc phải trong tương lai, chúng ta không thể thực hiện các biện pháp phòng ngừa cụ thể."

Chúng tôi thiết kế mô hình phân tích dữ liệu của mình dựa trên thuyết do nhà khoa học người Anh Francis Galton đề xướng: "Bệnh tật phát triển do sự kết hợp của các yếu tố di truyền và môi trường đóng góp theo các tỷ lệ khác nhau."

Cụ thể, chúng tôi tích hợp ba loại dữ liệu:
- Yếu tố di truyền (dữ liệu DNA không bao giờ thay đổi, có được thông qua xét nghiệm di truyền)
- Yếu tố môi trường (ghi chép về các thói quen hàng ngày như chế độ ăn uống và tập luyện)
- Tình trạng sức khỏe hiện tại (xét nghiệm miễn dịch độc đáo của chúng tôi được giải mã từ mẫu máu)
Bằng cách biến những dữ liệu này thành dữ liệu lớn và phân tích chúng bằng AI, chúng tôi dự đoán trạng thái miễn dịch trong tương lai và các nguy cơ bệnh tật cụ thể của từng cá nhân.

Trong y học và chăm sóc sức khỏe thông thường, vì dữ liệu tích hợp về miễn dịch, di truyền và lối sống không tồn tại, việc dự đoán khởi phát bệnh rất khó khăn, và việc điều trị chỉ khả thi sau khi đã mắc bệnh. Chúng tôi đã kiên trì thu thập dữ liệu này trong nhiều năm. Bằng cách cho phép dự đoán, chúng tôi hiện thực hóa "y học phòng ngừa hoàn toàn", giúp ngăn ngừa hoàn toàn sự khởi phát của bệnh hoặc giữ cho bệnh ở mức độ cực kỳ nhẹ.

Cốt lõi của doanh nghiệp này là "độ chính xác của mô hình dự đoán."

Dù công nghệ AI và phân tích dữ liệu lớn có tiên tiến đến đâu, hiện tượng bệnh tật vẫn cực kỳ phức tạp. Do đó, thay vì chỉ dựa vào công nghệ AI, chúng tôi chọn hợp tác sâu rộng với lĩnh vực học thuật y khoa tiên tiến. Hiện tại, chúng tôi có thỏa thuận nghiên cứu chung với đội ngũ nghiên cứu bệnh tự miễn tại "RIKEN", viện nghiên cứu hàng đầu Nhật Bản (đội ngũ do Tiến sĩ Kazuhiko Yamamoto dẫn dắt).

Họ là một đội ngũ đẳng cấp thế giới đã nghiên cứu bệnh tật trong nhiều năm trên hai trục chính là "miễn dịch" và "di truyền", dẫn đến việc làm sáng tỏ nguyên nhân và tạo ra các phương pháp điều trị. Các mục tiêu của RIKEN và khái niệm "kết hợp dự đoán và phòng ngừa" của chúng tôi hoàn toàn đồng nhất, dẫn đến việc khởi động nghiên cứu chung này.

"Dữ liệu thô của con người" mà các công ty dược phẩm khao khát: Mô hình được cấp bằng sáng chế giúp thu hẹp khoảng cách giữa chuột và người

Để doanh nghiệp thành công, mô hình tạo doanh thu là cực kỳ quan trọng. Trong ngành chăm sóc sức khỏe và y tế, thực thể có sức mua mạnh mẽ và bền vững nhất chắc chắn là các "công ty dược phẩm".

Ngày nay, các công ty dược phẩm đang đối mặt với một thách thức vô cùng lớn.

Như đã nêu rõ trong báo cáo mới nhất của Hiệp hội các nhà sản xuất dược phẩm Nhật Bản (JPMA), các công ty dược phẩm Nhật Bản có quy mô nhỏ hơn so với các tập đoàn dược phẩm khổng lồ toàn cầu. Để giành chiến thắng trong cuộc cạnh tranh, việc sử dụng "Cơ sở dữ liệu thông tin y tế (Dữ liệu thế giới thực: RWD)" là điều không thể thiếu.

Để thúc đẩy R&D, phát hiện thuốc mới và giám sát lâm sàng, hồ sơ y tế hàng ngày (bệnh án lâm sàng) hoàn toàn không đủ. Các công ty dược phẩm khao khát dữ liệu hồ sơ sinh học chi tiết, đặc trưng cho từng loại bệnh, chẳng hạn như dữ liệu bộ gen, miễn dịch (proteome), omics và hệ vi sinh vật.

Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu tại các công ty dược phẩm đối mặt với một nút thắt cốt lõi. Vì họ không phải là bác sĩ y khoa, họ bị cấm về mặt pháp lý trong việc tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân (con người) để thu thập dữ liệu. Do đó, họ phải tiến hành nghiên cứu cơ bản của mình bằng cách sử dụng động vật thí nghiệm như chuột và chuột cống.

Tuy nhiên, hệ thống miễn dịch của chuột và người khác nhau đáng kể. Có vô số trường hợp một loại thuốc thành công trên chuột nhưng thất bại trên người. Các công ty dược phẩm rất cần "dữ liệu miễn dịch chi tiết của con người."

Chúng tôi đã xây dựng một mô hình thu thập độc đáo để giải quyết thách thức này và đã được cấp bằng sáng chế cho mô hình đó.

Trong mô hình của chúng tôi, không cần thông qua các cơ sở y tế (bệnh viện), chúng tôi thu thập dữ liệu trực tiếp từ các cá nhân bằng cách sử dụng các "bộ kit xét nghiệm dễ dàng gửi qua bưu điện" tại nhà (xét nghiệm di truyền qua nước bọt và xét nghiệm miễn dịch qua tự lấy mẫu máu vi lượng).

Đổi lại việc cung cấp cho người dùng "báo cáo dự đoán bệnh tật trong tương lai" miễn phí, chúng tôi nhận được sự đồng ý trực tiếp từ họ đối với việc sử dụng dữ liệu thứ cấp và nghiên cứu của các công ty dược phẩm. Điều này tạo ra một thị trường B2B độc đáo cung cấp cho các công ty dược phẩm "dữ liệu miễn dịch và di truyền của con người liên tục, có sự đồng ý" mà họ mong muốn nhất, với chi phí rẻ và ở quy mô lớn.

Lấy bằng chứng về các giao dịch dữ liệu trong quá khứ, vào năm 2018, công ty xét nghiệm di truyền của Mỹ "23andMe" đã cung cấp dữ liệu di truyền tích lũy có sự đồng ý của 5 triệu người cho GlaxoSmithKline (GSK) với giá khoảng 45 tỷ yên (tại thời điểm đó). GSK đã xây dựng hơn 40 đường ống dẫn thuốc và đóng góp vào các phương pháp điều trị bệnh Parkinson dựa trên dữ liệu này. Đối với các công ty dược phẩm, tài sản dữ liệu thô của con người như vậy là thứ họ muốn có được ngay cả khi phải trả giá bằng hàng chục tỷ yên.

Biến xét nghiệm di truyền một lần duy nhất trong đời thành kiểm tra lặp lại hàng năm: Hợp tác với 23andMe bùng nổ tại Mỹ

Chiến lược phát triển của chúng tôi là triển khai vững chắc khung hoạt động này tại Nhật Bản và sau đó bùng nổ tại "thị trường Mỹ", nơi quy mô thị trường lớn gấp 100 lần.

Công ty "23andMe" có trụ sở tại Mỹ mà tôi đã đề cập làm ví dụ hiện có cơ sở khách hàng áp đảo với hơn 15 triệu người, nhưng nó đối mặt với một điểm yếu chết người trong kinh doanh.

Vì xét nghiệm di truyền (xét nghiệm DNA) chỉ được thực hiện "một lần duy nhất trong đời", nên một khi họ bán xét nghiệm đó, họ không thể tạo ra doanh thu định kỳ từ người dùng đó. Do đó, chi phí thu hút khách hàng (CAC) của họ đã tăng vọt, dẫn đến lợi nhuận giảm sút.

Vì vậy, chiến lược của chúng tôi là "hợp tác" với các công ty xét nghiệm di truyền khổng lồ này tại Mỹ.

Chúng tôi sẽ cung cấp sản phẩm "xét nghiệm miễn dịch định kỳ hàng năm (dữ liệu máu)" đã được cấp bằng sáng chế của mình cho cơ sở 15 triệu thành viên hiện tại của họ.

Bằng cách phủ dữ liệu miễn dịch thay đổi hàng năm lên dữ liệu di truyền tĩnh chỉ thực hiện một lần duy nhất trong đời, độ chính xác của dự đoán bệnh tật tăng lên đáng kể. Đối với các công ty xét nghiệm di truyền, điều này thiết lập một "mô hình kinh doanh doanh thu định kỳ", và đối với chúng tôi, nó ngay lập tức đảm bảo hàng chục triệu hồ sơ khách hàng và RWD cho các công ty dược phẩm. Ngay cả khi chỉ có 0.5% thành viên của họ thực hiện xét nghiệm của chúng tôi, nó cũng thu thập được hàng trăm nghìn hồ sơ, khởi động một doanh nghiệp dữ liệu trị giá hàng chục tỷ yên trong nháy mắt.

Được trang bị mô hình đã được cấp bằng sáng chế này, chúng tôi sẽ thúc đẩy việc phát hiện thuốc mới cho các công ty dược phẩm và cung cấp cho các cá nhân "dự đoán bệnh tật chính xác và phòng ngừa cá nhân hóa trước khi khởi phát bệnh." Qua đó, chúng tôi sẽ xây dựng một hạ tầng y tế giúp giảm cơ bản chi phí y tế tại Nhật Bản và trên toàn cầu.

Đối với các nhà đầu tư muốn chuyển đổi chăm sóc sức khỏe thông qua dữ liệu và khoa học, và các công ty mong muốn hợp tác, hãy cùng nhau xây dựng tương lai vĩ đại này. Xin chân thành cảm ơn.

Hỏi đáp và Phản hồi

Người bình luận (Ông Fukutani): Cảm ơn ông Fukuzawa. Các điểm đau sâu sắc của ngành y tế, dược phẩm và mô hình nền tảng dữ liệu độc đáo của ông rất rõ ràng.

Trong khi "trạng thái tiền triệu chứng" và "phòng ngừa" trước khi mắc bệnh là những lĩnh vực rất phổ biến, nút thắt lớn nhất là "làm thế nào để thu thập dữ liệu từ các cá nhân bình thường." Làm thế nào ông thu thập dữ liệu di truyền và máu từ các cá nhân cảm thấy phiền phức khi đến bệnh viện? Vui lòng cho biết quy trình thu thập cụ thể.

Ông Fukuzawa: Cảm ơn câu hỏi của ông. Quả thực, "kênh thu thập dữ liệu" là cốt lõi trong doanh nghiệp của chúng tôi.

Các xét nghiệm y tế thông thường yêu cầu phải đến bệnh viện và chờ đợi lâu để lấy máu, đây là một rào cản tâm lý rất lớn. Chúng tôi cung cấp "bộ kit xét nghiệm dễ dàng gửi qua bưu điện" (bộ dụng cụ tự lấy mẫu máu vi lượng từ đầu ngón tay) và bộ kit xét nghiệm di truyền qua nước bọt trực tiếp đến nhà người dùng. Vì quy trình này được hoàn thành tại nhà trong vài phút mà không cần đến bệnh viện, chúng tôi có thể hạ rào cản thu thập dữ liệu xuống mức tối thiểu.

Hơn nữa, chúng tôi tận dụng thực tế là các công ty dược phẩm có nhu cầu nghiên cứu đối với các bệnh cụ thể (ví dụ: bệnh tự miễn) để thu hút người dùng. Chúng tôi tuyển dụng các cá nhân có nguy cơ hoặc quan tâm đến các bệnh đó trực tuyến và cung cấp "xét nghiệm miễn dịch miễn phí và phản hồi dự đoán bệnh tật bằng AI" do các công ty dược phẩm tài trợ. Vì người dùng thấy lợi ích rõ ràng trong việc "biết trước nguy cơ sức khỏe tương lai của họ miễn phí", họ sẵn lòng trải qua xét nghiệm và đồng ý sử dụng dữ liệu thứ cấp.

Người bình luận (Ông Fukutani): Tôi hiểu rồi. Ông cung cấp cho người dùng các xét nghiệm sức khỏe miễn phí có độ chính xác cao, và nguồn kinh phí được chi trả bởi các công ty dược phẩm tìm kiếm dữ liệu. Đó là một hệ sinh thái đẹp đẽ và hợp lý.

Tuy nhiên, về lý do tại sao các công ty dược phẩm trả số tiền lớn như vậy cho dữ liệu của ông, ông có thể giải thích sự khác biệt giữa dữ liệu của ông và các thử nghiệm lâm sàng mà chính họ tiến hành không?

Ông Fukuzawa: Đối với các công ty dược phẩm, quy trình quan trọng nhất là "thử nghiệm lâm sàng" để xác minh hiệu quả của các loại thuốc mới.

Tuy nhiên, vì bản thân các nhà nghiên cứu không phải là bác sĩ y khoa, họ bị cấm về mặt pháp lý trong việc trực tiếp kiểm tra bệnh nhân để thu thập dữ liệu bên ngoài khung thử nghiệm lâm sàng cực kỳ hạn chế. Do đó, họ không có lựa chọn nào khác ngoài việc sử dụng chuột và chuột cống trong nghiên cứu cơ bản.

Tuy nhiên, hệ thống miễn dịch của chuột và người khác nhau đáng kể. Trong khi các công ty dược phẩm khao khát dữ liệu của con người, việc thu thập dữ liệu bên ngoài thử nghiệm lâm sàng thông qua các cơ sở y tế đòi hỏi chi phí khổng lồ cùng các thủ tục pháp lý và đạo đức phức tạp.

Mô hình của chúng tôi hoạt động bên ngoài các cơ sở y tế, nơi các cá nhân tự nguyện trải qua xét nghiệm như một dịch vụ chăm sóc sức khỏe miễn phí và đồng ý cho phép sử dụng dữ liệu thứ cấp. Điều này cho phép chúng tôi tích lũy RWD bao gồm dữ liệu sinh học chi tiết của con người rất rẻ và an toàn. Quy trình thu thập này đã được cấp bằng sáng chế, tạo ra một rào cản mạnh mẽ mà các đối thủ cạnh tranh không dễ dàng sao chép.

Người bình luận (Ông Fukutani): Cảm ơn ông. Ông đã bỏ qua tình huống tiến thoái lưỡng nan mang tính cấu trúc của các công ty dược phẩm là không thể tiếp cận dữ liệu người trực tiếp thông qua bộ dụng cụ gửi qua bưu điện đã được cấp bằng sáng chế và lợi ích miễn phí trả lại cho người dùng.

Ngoài ra, về việc mở rộng sang Mỹ, tôi thấy hình ảnh cụ thể về việc hợp tác với các công ty xét nghiệm di truyền như 23andMe rất thú vị. Ông có thể giải thích chi tiết hơn về cách công ty bổ sung cho các vấn đề tạo doanh thu của họ không?

Ông Fukuzawa: Vâng. 23andMe đã thu thập được 5 triệu hồ sơ di truyền và đạt được các kết quả lớn, chẳng hạn như cung cấp dữ liệu cho GSK với giá 45 tỷ yên. Tuy nhiên, mô hình của họ là giao dịch một lần. Vì gen không thay đổi, họ không thể bán xét nghiệm hàng năm. Kết quả là họ không thể lặp lại doanh số, đối mặt với việc quản lý khó khăn khi việc thu hút người dùng mới chậm lại.

Với họ, chúng tôi đề xuất sản phẩm "xét nghiệm miễn dịch hàng năm (dữ liệu máu)" của mình.

Bằng cách phủ dữ liệu miễn dịch động lên dữ liệu di truyền tĩnh, độ chính xác của dự đoán bệnh tăng lên đáng kể. Đối với các công ty xét nghiệm di truyền, họ có thể thêm "mô hình đăng ký định kỳ hàng năm" vào cơ sở 15 triệu thành viên hiện tại của họ, giúp ổn định việc quản lý. Đối với chúng tôi, chúng tôi không cần thu thập hàng chục triệu khách hàng từ con số không; chúng tôi có thể ngay lập tức nắm giữ thị trường Mỹ bằng cách đồng hành trên cơ sở thành viên của họ. Sự bổ sung lẫn nhau này là chiến lược chiến thắng lớn nhất của chúng tôi tại Mỹ.

Người bình luận (Ông Fukutani): Điều đó cực kỳ thuyết phục. Nhân dữ liệu di truyền tĩnh và dữ liệu miễn dịch động để nâng cao độ chính xác, và chuyển đổi các giao dịch một lần thành mô hình định kỳ. Đó là một chiến lược tuyệt vời giúp tối đa hóa sự khác biệt giữa thị trường Nhật Bản và Mỹ cùng giá trị của mối quan hệ hợp tác. Tôi mong đợi sự mở rộng toàn cầu của công ty.

Ông Fukuzawa: Xin cảm ơn ông rất nhiều. Chúng tôi sẽ tiếp tục thúc đẩy doanh nghiệp để đóng góp vào sức khỏe của mọi người trên toàn thế giới.